關(guān)鍵詞：霉菌 無(wú)菌室 藥品生產(chǎn) 藥品質(zhì)量 高效過(guò)濾 物料傳遞 清潔消毒 空氣潔凈度 高效廣譜殺菌 安全環(huán)保 無(wú)腐蝕 殺菌效率
霉菌污染無(wú)菌室是一個(gè)不容忽視的問(wèn)題，它不僅威脅藥品的質(zhì)量安全，還會(huì)增加藥品生產(chǎn)的復(fù)雜性和成本，增加企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外，霉菌污染還可能對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)能造成負(fù)面影響，進(jìn)而影響企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力。因此，制藥企業(yè)必須高度重視霉菌污染的防控工作，采取有效措施確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，保障藥品質(zhì)量和患者安全，以維護(hù)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
一、霉菌污染的危害
1.影響藥品質(zhì)量：霉菌污染會(huì)導(dǎo)致藥品中微生物含量超標(biāo)，直接影響藥品的純度、無(wú)菌性和穩(wěn)定性，進(jìn)而影響其療效。
2.危害患者健康：被霉菌污染的藥品在患者使用過(guò)程中可能因霉菌產(chǎn)生的毒素而引發(fā)感染、過(guò)敏等不良反應(yīng)，嚴(yán)重危害患者健康。
3.損害企業(yè)聲譽(yù)：霉菌污染事件一旦發(fā)生，可能引發(fā)公眾恐慌和媒體關(guān)注，嚴(yán)重?fù)p害制藥企業(yè)的聲譽(yù)和品牌形象。
4.增加生產(chǎn)成本：為消除霉菌污染，制藥企業(yè)需要投入大量的人力、物力和財(cái)力進(jìn)行清潔、消毒和返工，從而增加生產(chǎn)成本。
二、霉菌污染原因
1.空氣流通：無(wú)菌室需安裝高效過(guò)濾器以確保進(jìn)入無(wú)菌室的循環(huán)空氣不含雜菌。若高效過(guò)濾器長(zhǎng)期不清潔或破損導(dǎo)致泄漏，進(jìn)入無(wú)菌室的空氣中可能攜帶霉菌孢子等，從而污染菌種或操作用工具。
2.物料管理：進(jìn)入無(wú)菌室的物料須通過(guò)傳遞窗傳入。一般C級(jí)區(qū)域的傳遞窗僅使用紫外燈進(jìn)行滅菌，因此物品放入傳遞窗之前需先對(duì)其噴灑擦拭消毒，防止物品攜帶霉菌孢子等進(jìn)入無(wú)菌室。
3.人員活動(dòng)：人員未按要求穿戴無(wú)菌服等防護(hù)用品，或培訓(xùn)不足無(wú)菌意識(shí)不強(qiáng)，未嚴(yán)格遵守潔凈室規(guī)章制度等，可能導(dǎo)致霉菌被帶入潔凈區(qū)。
4.清潔消毒：無(wú)菌室和潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備及墻壁、桌面等未及時(shí)清潔、消毒或使用的消毒劑有殘留，消毒劑未輪換使用導(dǎo)致霉菌產(chǎn)生耐藥性等，都可能引起霉菌滋生。
5.溫濕度：潔凈區(qū)和無(wú)菌室的溫度和濕度未按要求管理。霉菌在適宜的條件下容易生長(zhǎng)，濕度大、溫度高會(huì)造成霉菌迅速繁殖，從而引起污染。
三、霉菌污染的防控措施
1.加強(qiáng)空氣過(guò)濾：定期檢查和更換高效過(guò)濾器，確保其過(guò)濾效率和完整性，減少空氣中的霉菌孢子數(shù)量。
2.嚴(yán)格物料管理：對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的物料進(jìn)行嚴(yán)格檢查和處理，使用廣譜消毒劑對(duì)傳入潔凈區(qū)的物料進(jìn)行噴灑消毒，確保物料不攜帶霉菌。
3.規(guī)范人員活動(dòng)：加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理，確保所有人員在進(jìn)入潔凈區(qū)前都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清潔和消毒程序，并遵守潔凈室規(guī)章制度。
4.定期清潔消毒：使用高效廣譜的消毒劑按照合適的比例定期對(duì)無(wú)菌室和潔凈區(qū)進(jìn)行深度清潔和消毒，包括墻壁、地面、設(shè)備和工具等，必要時(shí)可增加消毒頻率，減少霉菌滋生。同時(shí)在選擇消毒劑時(shí)，應(yīng)采用生態(tài)環(huán)保型消毒劑，確保消毒劑作用完畢后無(wú)毒無(wú)殘留，不會(huì)對(duì)操作人員造成影響。
5.控制溫濕度：按照GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的要求控制潔凈區(qū)和無(wú)菌室的溫濕度在規(guī)定范圍內(nèi)，并定期監(jiān)測(cè)評(píng)估溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)，減少霉菌生長(zhǎng)的機(jī)會(huì)。
6.更換消毒方法：可采用多種消毒劑輪換使用、消毒劑與紫外滅菌結(jié)合、使用過(guò)氧化氫噴霧消毒設(shè)備對(duì)整個(gè)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒的方法等提高潔凈區(qū)和無(wú)菌室的潔凈度，預(yù)防霉菌污染。
7.定期監(jiān)測(cè)評(píng)估：定期對(duì)潔凈區(qū)和無(wú)菌室進(jìn)行懸浮粒子、沉降菌、表面微生物的檢測(cè)，以評(píng)估環(huán)境的潔凈度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的污染問(wèn)題并采取相應(yīng)措施。
四、奧克泰士在霉菌污染問(wèn)題的應(yīng)用
1.高效殺菌：奧克泰士為過(guò)氧化氫-銀離子復(fù)合型消毒劑，可通過(guò)化學(xué)反應(yīng)破壞微生物的細(xì)胞壁，從而殺滅霉菌。相比普通消毒劑可有效縮短作用時(shí)間，提高殺菌效率。
2.廣譜殺菌：奧克泰士可殺滅細(xì)菌、病毒、霉菌、酵母菌、細(xì)菌芽孢、真菌孢子、生物膜等微生物，無(wú)微生物耐藥風(fēng)險(xiǎn)。
3.基本無(wú)腐蝕：奧克泰士對(duì)潔凈區(qū)墻體、超凈工作臺(tái)表面、玻璃等無(wú)腐蝕性或腐蝕性極低。作用后無(wú)需沖洗，可有效延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。
4.安全環(huán)保：奧克泰士是一種食品級(jí)環(huán)保消毒劑，作用后無(wú)殘留，無(wú)毒副產(chǎn)物產(chǎn)生，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成二次污染。且消毒劑本身無(wú)色無(wú)味，稀釋狀態(tài)下不會(huì)刺激皮膚、眼睛和口腔黏膜，便于人員操作。
5.機(jī)構(gòu)認(rèn)證：奧克泰士為德國(guó)進(jìn)口原裝消毒劑，通過(guò)了IFS、EMAS、A.I.S.E等多項(xiàng)認(rèn)證，助力制藥企業(yè)解決霉菌污染問(wèn)題。
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