孩子們戶外活動(dòng)難免會(huì)有磕磕碰碰，
“創(chuàng)可貼"便成了常見的家庭急救用品。
但“創(chuàng)可貼"不是萬(wàn)能帖，用對(duì)了，
可以發(fā)揮保護(hù)傷口、促進(jìn)傷口愈合的作用;
用錯(cuò)了，反而會(huì)起反作用。
01
新材料、新技術(shù)、新工藝的飛速發(fā)展為醫(yī)用敷料行業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇，新型醫(yī)用敷料不斷涌現(xiàn)，特別是為滿足臨床需求的新型藥械組合敷料產(chǎn)品亦應(yīng)運(yùn)而生。
醫(yī)用敷料是用來蓋覆受損皮膚創(chuàng)面的醫(yī)用材料。皮膚作為最大的器官，可保護(hù) 人體免受機(jī)械性、化學(xué)性和病原體微生物的侵襲，并具有保溫保濕、免疫、傳感等 功能。醫(yī)用敷料根據(jù)濕潤(rùn)愈合理念研制，能保持皮膚創(chuàng)口創(chuàng)面濕潤(rùn)，起保護(hù)作用并 促進(jìn)愈合，具有防止痂皮形成，不粘連新生肉芽組織，更換無痛；有利于纖維蛋白 及壞死組織的溶解，減少更換次數(shù)；創(chuàng)造低氧環(huán)境，促進(jìn)毛細(xì)血管生成，促進(jìn)多種 生長(zhǎng)因子釋放并發(fā)揮活性；具有緩解創(chuàng)面疼痛，減少瘢痕形成等優(yōu)點(diǎn)。
02
醫(yī)用敷料類產(chǎn)品廣泛使用于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，是醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域的重要分支。醫(yī)用敷料行業(yè)迎來了快速增長(zhǎng)期，醫(yī)用護(hù)創(chuàng)材料的微生物控制越來越重要。微生物污染對(duì)手術(shù)創(chuàng)口和傷口愈合造成嚴(yán)重影響，增加了感染的風(fēng)險(xiǎn)，延長(zhǎng)了患者的康復(fù)時(shí)間。因此，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好能夠有效控制微生物生長(zhǎng)的消毒措施具有重要的意義。
醫(yī)用敷料GMP
生產(chǎn)車間微生物控制
01
GMP（Good Manufacturing Practice）是醫(yī)療器械行業(yè)的一種質(zhì)量管理體系，它要求對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行系統(tǒng)的管理和控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。在醫(yī)用護(hù)創(chuàng)材料生產(chǎn)中，微生物控制是至關(guān)重要的一環(huán)。
微生物主要包括細(xì)菌、真菌和病毒等微小生物，它們存在于空氣、設(shè)備、人員和原材料等各個(gè)環(huán)節(jié)。如果這些微生物在生產(chǎn)過程中沒有得到有效控制，會(huì)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全帶來影響，甚至可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。
醫(yī)療器械中衛(wèi)生用品微生物的高度危險(xiǎn)物來源有來源于原材料、來源于生產(chǎn)環(huán)境。
1、來源于原材料：醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品的原材料可能存在微生物污染的情況，如棉紗、紗布等。這些原材料在生產(chǎn)過程中需要進(jìn)行嚴(yán)格的消毒和處理，以確保產(chǎn)品的微生物安全性。
2、來源于生產(chǎn)環(huán)境：醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品的生產(chǎn)環(huán)境可能存在微生物的生長(zhǎng)和繁殖，如空氣中的細(xì)菌、真菌等。企業(yè)需要采取一系列措施，如空氣凈化、消毒等，以保證生產(chǎn)環(huán)境的微生物控制。
GMP車間
02
為了有效控制微生物的污染，醫(yī)用護(hù)創(chuàng)材料生產(chǎn)GMP車間需要采取一系列措施。首先是建立適當(dāng)?shù)沫h(huán)境控制系統(tǒng)，包括凈化空氣供給、嚴(yán)格的溫度和濕度控制等。通過這些措施，可以減少空氣中的微生物數(shù)量，降低交叉污染的概率。
其次是對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的清潔和消毒。生產(chǎn)設(shè)備是微生物污染的重要源頭，定期的清潔和消毒可以有效降低微生物的數(shù)量和活性。清潔和消毒的過程要符合GMP的要求，使用適當(dāng)?shù)南緞┖颓鍧崉凑照_的方法進(jìn)行操作。
此外，對(duì)生產(chǎn)人員的培訓(xùn)和管理也是微生物控制的重要方面。GMP要求生產(chǎn)人員具備相關(guān)的知識(shí)和技能，且要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。培訓(xùn)內(nèi)容包括微生物控制的基本知識(shí)、衛(wèi)生習(xí)慣、防護(hù)措施等。同時(shí)，監(jiān)督和管理生產(chǎn)人員的行為也是確保微生物控制的關(guān)鍵。
在原材料的選擇和采購(gòu)過程中，也要注意微生物控制。醫(yī)用護(hù)創(chuàng)材料生產(chǎn)GMP車間應(yīng)選擇符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原材料，并對(duì)原材料進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和驗(yàn)證。同時(shí)，合理的貯存和使用也是重要的控制點(diǎn)，避免原材料成為微生物污染的來源。
染
用高效殺孢子劑
殺滅高抗微生物
01
尤其是對(duì)芽孢、霉菌等高抗性微生物的控制——濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌也不能保障100%的滅菌成功，滅菌后有可能還會(huì)存在芽孢等高抗性微生物的存留。
如霉菌的耐受力強(qiáng)，一般方式很難將其殺滅，在溫度和濕度較高的場(chǎng)所，霉菌特別容易泛濫。使用常配比的臭氧、紫外線和酒精等方式控制霉菌。臭氧、紫外線雖然能夠?qū)諝庀荆珜?duì)霉菌的殺滅效力有限，不能作為解決霉菌的正確方法；酒精在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試可一定程度殺滅霉菌，但現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用無法保證濃度，且不能噴灑到空氣中消毒，所以酒精也不能作為控制霉菌的有效方式。
02
由于霉菌的抗性較高，能夠通過空氣傳播，那選擇的消毒產(chǎn)品必須能夠殺滅霉菌，且能夠用于空氣消毒，制訂殺滅霉菌的消毒方案。（具體的微生物污染類型、污染環(huán)節(jié)推薦相應(yīng)的消毒產(chǎn)品和應(yīng)用方案）
奧克泰士作為德國(guó)進(jìn)口高效消毒劑，無色無味，有效解決醫(yī)療器械領(lǐng)域各環(huán)節(jié)和各種類型的微生物污染,特別是頑固性微生物，為制藥企業(yè)提供一系列的配套消毒方案。
總結(jié)
最后，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證也是微生物控制的必要步驟。醫(yī)用護(hù)創(chuàng)材料生產(chǎn)GMP車間需要建立完善的微生物檢驗(yàn)體系，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行微生物指標(biāo)的監(jiān)測(cè)和檢測(cè)。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，及時(shí)采取相應(yīng)的措施，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
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