制藥生產車間的殺孢子劑

殺孢子劑的定義和由來：

殺孢子劑是個舶來詞，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發達國家，制藥潔凈區需要進行嚴格滅菌，用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑-chemisterilants，而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢（Spores），所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業多參考美國與歐盟標準，所以制藥工業也將Sporicide這個詞引入，將其翻譯為“殺孢子劑"。

我們經常聽到“芽孢"和“孢子"兩個詞，那么這兩個是一樣的東西嗎？雖然芽孢和孢子都是微生物的一種形態，但嚴格來說兩種是不同的物質。芽孢是細菌的休眠體，具有很高的物理和化學抗性，在不利的條件下能存活數年。而孢子是指蕨類植物，藻類植物，苔蘚植物，真菌等產生的繁殖器官，在微生物學上主要指真菌孢子。

Spores可以翻譯成芽孢，所以準確的來說，Sporicide應該叫“殺芽孢劑"而不是“殺孢子劑"，但由于真菌（霉菌）孢子也是制藥車間需要嚴格控制的微生物體，長期下來，“殺孢子劑"就成為了約定俗成，也是目前制藥等行業內的常用名稱。

殺孢子劑可以用到哪些領域呢？

制藥是有細菌、真菌、病毒、芽孢等微生物出現的場所，都可以使用殺孢子劑殺菌消毒。到目前為止，殺孢子劑已廣泛應用于制藥企業GMP車間，潔凈車間，化妝品、保健品凈化車間，食品、飲料行業（包括CIP滅菌清洗），包括醫療、手術室等高要求場所，此外還有一些電子產品、半導體、光電子、精密制造、生物工程、航天航空等行業。這是行業的深入是我們知識普及的結果，人們對于微生物的了解和高標準衛生的要求，使殺孢子劑的跟多大眾知道。

殺孢子劑主要產于美國和歐盟，美國主要產復合型過氧乙酸（過氧乙酸和過氧化氫復合），典型代表美國斯泰瑞等。而歐盟產過氧化氫銀離子殺孢子劑（新一代殺孢子劑），典型代表德國Oxytech/奧克泰士。

過氧乙酸+過氧化氫優點是時間較早，生產廠家較多（多集中于美國）、銷售途徑覆蓋較全易于購買，藥劑對細菌芽孢等微生物具有高效殺滅作用；但其缺點是過氧乙酸具有毒性和致癌效應，具有刺鼻性氣味，對操作人員身體危害很大，且過氧乙酸腐蝕性沒有得到嚴格控制，對設備表面的腐蝕性較大。

而過氧化氫銀離子：由過氧化氫和極其痕量的銀離子組成的兩相復合型物質，解決了過氧化氫不穩定的化學特性，對腐蝕性進行了嚴格控制，同時增加了殺菌效力，屬于新一代生態型殺孢子劑。過氧化氫銀離子（Oxytech）優點是無色無味，無毒無殘留，能夠高效殺滅包括細菌芽孢在內的所有類型微生物，且對人體無任何毒性危害，其腐蝕性得到嚴格控制，對金屬等材料基本無腐蝕；其缺點是由于生產工藝要求高，目前僅有德國部分企業具有生產實力。

簡單總結，兩種類型的滅菌效果都很好，但過氧乙酸的腐蝕性相對較大，具有一定毒性和刺激性。過氧化氫銀離子屬于新一代殺孢子劑，基本無腐蝕，生態無毒，基本無刺激。