生理鹽水的工藝用水系統(tǒng)消毒方案

生理鹽水的工藝用水系統(tǒng)消毒

摘要：

生理鹽水，又稱為無菌生理鹽水，它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液大致都是一樣的，用途廣泛。生理鹽水主要包括氯化鈉和水兩種成分，其中所用水的要求的潔凈等級非常高。生理鹽水的無菌生產(chǎn)車間若是不加注意清潔衛(wèi)生，很快就產(chǎn)生霉菌、水處理系統(tǒng)也會遭到污染，甚至產(chǎn)生生物膜等問題，進(jìn)而引起生理鹽水中霉菌、孢子等超標(biāo)的不合格。奧克泰士作為一種高效的復(fù)合型溶劑，對細(xì)菌、霉菌、芽孢等能夠產(chǎn)生很好的殺滅作用，對潔凈區(qū)和制藥用水的處理系統(tǒng)來說，是生態(tài)且安全的消毒產(chǎn)品。

一、生理鹽水的生產(chǎn)工藝終端滅菌壓力大，內(nèi)毒素?zé)嵩匆壮瑯?biāo)

生理鹽水的工藝生產(chǎn)要求十分嚴(yán)格，要求無菌、澄明、無熱源、pH接近人體、等滲、不得添加任何抑菌劑等。生理鹽水的滅菌一般都是終端滅菌工藝，在pH測定合格后灌封，采用高溫滅菌法，115℃熱壓滅菌40分鐘，這種方法簡單又高效。但是在在滅菌后很容易產(chǎn)生內(nèi)毒素等熱源，導(dǎo)致抽檢時(shí)內(nèi)毒素超標(biāo)，極微量的內(nèi)毒素就能引起人的體溫上升，發(fā)熱持續(xù)約4小時(shí)，內(nèi)毒素不是蛋白質(zhì)，耐熱性非常強(qiáng)，強(qiáng)酸強(qiáng)堿或強(qiáng)氧化劑加熱煮沸30分鐘后才可以破壞它的生物活性，且用量很大，有一定的危險(xiǎn)性，在我們生產(chǎn)過程中又不能添加這些，所以我們不能單純依賴終端滅菌工藝，那樣的話風(fēng)險(xiǎn)大、壓力也大。

二、如何控制潔凈區(qū)的衛(wèi)生，減輕終端滅菌壓力？

在生產(chǎn)過程中給我們要嚴(yán)格控制潔凈區(qū)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，可以減輕終端滅菌工藝的壓力，減少菌落數(shù)以及芽孢。奧克泰士作為一款殺孢子劑，能夠殺滅革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、酵母菌、霉菌等微生物，作用廣譜，尤其是對細(xì)菌芽孢作用顯著，且經(jīng)過專業(yè)的檢測。包括云南白藥、華潤三九在內(nèi)等藥企都在使用奧克泰士作為潔凈區(qū)的殺孢子劑，消毒劑，還有中國科學(xué)院、清華大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)等都在使用奧克泰士。

三、已經(jīng)滅菌的生理鹽水還會出現(xiàn)芽孢、霉菌污染，導(dǎo)致質(zhì)量不合格呢？

在生產(chǎn)生理鹽水的工藝中，由原水處理得到純化水，在經(jīng)過蒸餾過濾得到用于配置生理鹽水的水。其實(shí)這樣制出來的水，已經(jīng)符合標(biāo)準(zhǔn)了，那么為什么生產(chǎn)的生理鹽水還是會出現(xiàn)芽孢、霉菌污染呢？

是因?yàn)槲覀兊乃跍缇螅€會繼續(xù)運(yùn)輸、貯存，那么這些貯存罐和運(yùn)輸管道又不是經(jīng)常滅菌的。當(dāng)過濾膜功能下降時(shí)，有些細(xì)菌芽孢，霉菌孢子就會趁機(jī)而入。或者一些耐熱菌滅菌不到位，就會在這些輸水系統(tǒng)上滯留，附著在管道和罐體中開始繁殖、分化，并分泌一些多糖基等物質(zhì)，將將菌體群落包裹其中而形成的細(xì)菌/微生物聚集體膜狀物。時(shí)間久了，形成生物膜，容易被忽視，從而導(dǎo)致我們的生理鹽水污染嚴(yán)重，在在終端滅菌后還會出現(xiàn)內(nèi)毒素檢測不合格。

四、怎么解決生物膜問題呢？

要想符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，奧克泰士是正確的選擇。奧克泰士無色無味，能夠溶于水，能夠有效殺滅水中的芽孢、霉菌等微生物，它的成分是過氧化氫和銀的復(fù)合物，能夠穿透生物膜結(jié)構(gòu)。生物膜產(chǎn)生的過氧化氫酶的作用導(dǎo)致過氧化氫釋放氧氣，所以奧克泰士除了它的氧化作用外，所產(chǎn)生的細(xì)氣泡還產(chǎn)生物理、機(jī)械作用，生物膜基質(zhì)中氣泡的膨脹實(shí)際上將基質(zhì)吹裂。由此產(chǎn)生的生物膜碎片與結(jié)構(gòu)分離，留下孔洞，進(jìn)而允許進(jìn)一步的過氧化氫滲透到結(jié)構(gòu)中。在最佳條件下，整個(gè)生物膜被迅速地從基質(zhì)上分離并破碎，從而對罐體、管道系統(tǒng)、反滲透系統(tǒng)能夠起到消毒作用。奧克泰士分解為水和氧氣，無毒副物質(zhì)的產(chǎn)生，不會有殘留。定期使用奧克泰士可防止水垢和生物膜的再次生產(chǎn)。奧克泰士是生理鹽水生產(chǎn)工藝用水系統(tǒng)的消毒劑，不僅如此，奧克泰士更是多家醫(yī)藥企業(yè)的合作伙伴。