無菌生理鹽水生產車間內毒素微生物污染解決方案

摘要：

生理鹽水，又稱為無菌生理鹽水，它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液大致都是一樣的，用途廣泛。生理鹽水主要包括氯化鈉和水兩種成分，其中所用水的要求的潔凈等級非常高。生理鹽水的無菌生產車間若是不加注意清潔衛生，很快就產生霉菌、水處理系統也會遭到污染，甚至產生生物膜等問題，進而引起生理鹽水中霉菌、孢子等超標的不合格。奧克泰士作為一種高效的復合型溶劑，對細菌、霉菌、芽孢等能夠產生很好的殺滅作用，對潔凈區和制藥用水的處理系統來說，是生態且安全的消毒產品。

生理鹽水（physiological saline）是醫療領域常用的一種無菌注射液，經常被用于各種醫療操作中。然而，近年來，生理鹽水生產車間內毒素污染的問題引起了廣泛關注。本文將從毒素污染的成因、影響和防控措施等方面進行介紹。

生理鹽水的生產工藝終端滅菌壓力大，內毒素熱源易超標

生理鹽水的工藝生產要求十分嚴格，要求無菌、澄明、無熱源、pH接近人體、等滲、不得添加任何抑菌劑等。生理鹽水的滅菌一般都是終端滅菌工藝，在pH測定合格后灌封，采用高溫滅菌法，115℃熱壓滅菌40分鐘，這種方法簡單又高效。但是在在滅菌后很容易產生內毒素等熱源，導致抽檢時內毒素超標，極微量的內毒素就能引起人的體溫上升，發熱持續約4小時，內毒素不是蛋白質，耐熱性非常強，強酸強堿或強氧化劑加熱煮沸30分鐘后才可以破壞它的生物活性，且用量很大，有一定的危險性，在我們生產過程中又不能添加這些，所以我們不能單純依賴終端滅菌工藝，那樣的話風險大、壓力也大。

一、成因分析

生理鹽水生產車間內毒素污染主要有以下幾個成因：

1. 環境因素：生理鹽水生產車間的環境條件直接影響著毒素污染的程度。如溫度過高、濕度過大、空氣中微生物濃度超標等均可能導致毒素的產生和積累。

2. 原料問題：生理鹽水的原料質量直接決定了最終產品的質量。如果原料中存在毒素或致病微生物，那么生產過程中就很容易發生毒素污染。

3. 設備管理：生理鹽水生產車間內使用的設備是否合格、是否按照操作規程進行管理，也是影響毒素污染的重要因素。

二、影響分析

生理鹽水生產車間內毒素污染對醫療行業及患者健康產生的影響主要包括以下幾個方面：

1. 產品質量降低：毒素污染會改變生理鹽水的理化性質，降低其質量，從而影響醫療操作的效果。

2. 患者安全風險：注射生理鹽水是常見的醫療操作之一，如果生理鹽水受到毒素污染，患者可能會出現感染等嚴重安全問題。

3. 經濟損失：毒素污染造成的產品召回、疾病處理和法律賠償等費用會給醫療機構和生產企業帶來巨大經濟壓力。

三、防控措施 如何控制潔凈區的衛生，減輕終端滅菌壓力？

為了減少生理鹽水生產車間內毒素污染的發生，可以采取以下防控措施：

1. 環境管理：保持生產車間的潔凈度，控制溫度、濕度和空氣微生物濃度在合理范圍內。

2. 原料管理：嚴格把關原料的質量，確保原料中不存在毒素和致病微生物。

3. 設備管理：對生產車間內使用的設備進行定期檢查、維護和清潔，確保設備的正常運行和無菌條件。

4. 員工培訓：加強生產工人和相關人員的培訓，提高他們對毒素污染的認識，灌輸正確的操作方法和環境意識。

在生產過程中給我們要嚴格控制潔凈區的衛生標準，可以減輕終端滅菌工藝的壓力，減少菌落數以及芽孢。奧克泰士作為一款殺孢子劑，能夠殺滅革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、酵母菌、霉菌等微生物，作用廣譜，尤其是對細菌芽孢作用顯著。

01、可實現理想的滅菌效果

02、可滿足醫療器械生產滅菌要求，符合國家標準，且生態安全。

德國奧克泰士高效消毒劑，食品級生態型，無色無味，透明液體，作用完畢后分解為水和氧氣。有效解決醫療器械領域各環節和各種類型的微生物污染,特別是頑固性微生物，同時為醫療企業提供一系列的配套消毒方案。

1) 廣譜型殺菌，一種產品就能全面殺滅細菌、真菌等，包括芽孢、霉菌、孢子等各種類型微生物。

2) 有效應對高抗性微生物污染，高數量等級微生物污染。

3) 多用途，適用于潔凈區環境及空氣，設備，管道等各環節的消毒殺菌工作。

5) 良好的材料兼容性，基本無腐蝕，保護設備材料。

6) 提供歐盟先進的微生物控制理念。

四、結論

生理鹽水生產車間內毒素污染的問題需要得到重視和解決。通過合理的防控措施，可以降低毒素污染的發生概率，提高生理鹽水的質量，保障醫療操作的安全和有效性。