培養基生產企業 純水及純化水設備管道微生物污染解決方案

微生物培養基純化水系統挑戰

微生物狀況的影響

微生物培養基是一個醫藥產業極為重要和廣泛的生產物資，也是一些生物藥品的生產、實驗室運行的基礎性物資，細胞培養、微生物培養都要用到培養基。據目前了解，行業內培養基有兩種形式，一種是直接采購即用型培養基，另外一種是采購培養基干粉料然后實驗室自行用純化水配置。

1、液體培養基(liquid nutrient medium)

2、流體培養基(semi-liquid medium)

3、半固體培養基(half-solid medium)

4、固體培養基(solid medium)

0180%純化水系統微生物腐蝕

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奧克泰士的客戶系統，反饋問題80%以上的是

①純化水系統微生物問題 如微生物腐蝕

②純化水菌落總數超標

③純化水設備生物膜難題等

奧克泰士技術工程師分析：

因為超純水設備的使用時間較長，或者進水水質不合格，都會對管道以及一些設備及部件造成損壞，可能會導致管道的內測附有污染物，這些污染物就會影響出水水質，所以超純水設備的管道要及時清洗消毒。尤其是超純水系統的存儲（水罐）和外輸單元（管道）一旦被微生物污染，將會對整個純水系統造成嚴重的二次污染。

原因之一是反滲透膜污染

原因之二純化水設備管道污染，導致經過反滲透膜殺菌系統等處理后達標的純化水經過管道輸送導致水質受到二次污染。

因此，在純化水系統設計時掌握微生物變化規律，可以合理確認消毒和殺菌周期。

02生物膜清除方案

純化水分配系統將純化設備產水輸送至用水點的系統，因此一旦它存在污染的情況，會影響產品質量、降低生產效率等各種問題。

特別是生物膜：

生物膜是水系統常見的一種微生物污染類型。  一般清洗和消毒方式無法理想解決生物膜，而奧克泰士卻可以很好的解決生物膜問題。 

02純化水的定義、應用范圍與質量標準

培養基生產企業

對于培養基生產企業來說，不僅生產環境，生產設備，工藝流程等微生物控制至關重要，配制用的純化水系統是預制培養基的關鍵物料，純化水的微生物狀況對培養基的生產及應用有較大的影響。企業如何獲得符合微生物學要求的用水呢？

純化水的定義、應用范圍與質量標準

純化水設備主要應用于生物制劑、醫藥制劑、醫用大輸液、滲透析等的生產用水。在《中華人民共和國藥典（2010年版）》附錄中可找到相應的描述。《中國藥典》純化水質量標準，菌落總數<100cfu/ml。

純化水定義：純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水。其不含任何添加劑，質量應符合純化水標準的規定。為了生產活動的正常進行，都需要嚴格控制水處理系統的微生物污染。

純化水系統關鍵控制點

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純化水系統主要包含預處理系統、制水系統、存儲與分配系統等；若想確保最終純化水的質量穩定可靠，設計階段非常關鍵，其決定著產出的水質是否能夠符合標準要求。

制水系統通常分為：企業在選擇制水系統時，應從系統的產水水質穩定性和設備經濟性兩個方面來作重點考量。

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微生物及生物膜會引起哪些問題？

1. 純水中的微生物會污染分析系統；

2. 系統中的溫度環境會促進細菌生長；

3. 一旦形成頑固的生物膜，很難清除干凈；

4. 微生物及代謝物會產生各種離子和酶，其帶來的各種干擾和影響無法控制；

5. 生物膜活性及遷徙能力會導致持續污染。

奧克泰士Oxytech作為一款專業水處理消毒劑，可以解決超純水制備中遇到的各類頑固性微生物和生物膜問題。擁有大量成功案例和豐富的微生物控制經驗。廣泛用于各種罐體內部消毒；RO膜消毒；反滲透膜消毒；水處理藥劑。奧克泰士對腐蝕性有著嚴格控制（基本無腐蝕），有效保障生產設備的良好使用和壽命周期。