動物疫苗研發無塵車間微生物污染控制方案

關鍵詞：獸用生物制品行業微生物控制 殺芽孢類 霉菌類 動物疫苗；制造；無菌控制；措施

獸用生物制品是指用于預防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關的疾病的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品。按照其用途分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。

獸用生物制品是以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產物等為材料，采用生物學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應技術制成的，用于預防、治療、診斷動物疫病或者有目的地調節動物生理機能的獸藥。改革開放以來，我國畜牧業得到了迅猛發展，帶動了諸如獸用生物制品行業、飼料行業等相關產業的發展。近年來，獸用生物制品表現優異

實驗動物作為生物制品的起始原材料或用于產品質量檢定，與產品的安全性和有效性密切相關，因此，進一步完善實驗動物的質量控制尤為重要。微生物存在于自然界中的每一個角落，包括空氣、土壤、水體等環境中。他們通常被忽視，但他們的存在對于自然生態系統的平衡至關重要。因此，控制動物生物制品中微生物的質量是一項關鍵任務。

微生物的控制要求也與環境保護緊密相關。動物生物制品的生產和利用過程中，可能產生大量的廢水、廢氣和固體廢棄物，其中含有微生物。這些廢棄物如果未經處理直接排放，將嚴重污染環境，對自然生態系統產生負面影響。

動物疫苗的無菌化控制成為獸用防疫產品生產的重要內容，貫穿于疫苗生產各個環節。否則將會造成人力、物力等方面的極大浪費，同時還對生產單位的經濟成本及經濟效益產生嚴重影響。因此對于動物疫苗制品生產企業來說，在產品生產過程中，積極采取有效措施做好無菌控制至關重要。

獸藥GMP重要內容就是生產場所的污染防治，生產疫苗的車間不僅需要同一般的生產區域的衛生級別相符合，同時還應保持工具、管道、設備的清潔，為了避免環境遭受微生物及物料污染在區域將物料外包裝除去，將表面灰塵除掉，確保進入車間前干凈，對相關管理制度嚴格執行，其中沉降菌檢測的方法可對車間的動態環境及靜態環境的潔凈程度進行檢測；完善動物疫苗制造車間的硬件設施，加大生產過程的監控力度，對生產環境的潔凈程度進行有效控制，采用多種方法對外來生物及細菌進行滅殺，提高潔凈效果，并采用簡單的評估標準檢驗空氣中所含的細菌。

動物疫苗制造質量直接受工作人員、生產物料以及制造環境及制造設備等因素的影響。因此產品制造需要高素質的專業人才，生產物料的質量滿足生產需求，優化生產環境，配置完善優質的生產設備，才能確保動物疫苗的產品質量，提高生產企業的市場競爭力。

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