注射用水系統如何交叉感染？管道清洗消毒方法

注射用水是指用于制備注射劑、輸液劑等藥物的水，其微生物限度檢查是為了保證注射用水的質量和安全性。注射劑生產企業使用的注射用水，如果注射用水的微生物限度檢查超標，說明其中可能存在細菌、真菌等微生物污染，這些污染物可能會引起感染等健康問題。因此，如果注射用水的微生物限度檢查超標，需要及時采取措施進行處理，以確保注射用水的質量和安全性。同時，也需要注意注射用水的儲存和使用條件，避免污染和交叉感染的發生。

制藥用水的制備、儲存和分配系統是藥品生產的關鍵系統，《藥品生產質量管理規范》(GMP)規定藥品生產企業應根據監控計劃對制藥用水的微生物負載等指標進行監測，并通過年度質量回顧工作分析制藥用水是否持續處于穩定、受控狀態。隨著新版GMP 的實施，各制藥企業開始關注制藥用水系統的風險控制，尤其是水中微生物的控制。因為水系統中的微生物可浮游或黏附于管道和儲罐的內壁等部位，并能大量繁殖形成生物膜，可以持續釋放微生物從而形成持久的污染源，同時生物膜也是形成內毒素的主要原因。

通常企業必須對企業生產的產品及生產方法進行評估，根據系統的制水情況、企業的生產工藝以及產品用途來確定警戒。在充分考慮最容易對水系統造成危害的品種的條件下合理設置系統可接受的企業內控微生物限度，同時，企業內控微生物限度必須在藥典規定的閾值范圍內。若超過，企業必須調查原因，采取有效措施進行整改并做好記錄。

當微生物附著在罐壁或者管壁時，會形成生物膜。生物膜能夠持續脫落生物菌，使得系統污染分布不均勻，如此一來，取樣檢測的樣品就很有可能不能代表系統污染的菌型和數量。

比如，某企業在微生物檢測時，一個樣品的細菌數為6CFU/100mL，而另一個樣品的細菌數為600CFU/mL，不能以其中一個樣品的細菌數作為整體檢測結果。因此，在微生物檢測時，不僅僅是對某一個菌落進行鑒別，而檢測對象應當為細菌總數測試中發現的菌落。

常規的殺菌方法如臭氧等對純水管路系統，在封閉的管路中利用臭氧的強氧化性，對水體及管路進行殺菌、滅活的效用。但由于藥劑對人體具有較強的刺激性，因此僅適合對管路系統的初次殺菌及偶爾維護。

但傳統的消毒方式難以殺滅芽孢等頑固性微生物，管道內的生物膜是難以清除的。為了確保注射用水的質量，防止產品的污染，保證產品的安全，必須對純化水貯罐、輸送管道進行清洗及消毒。

奧克泰士Oxytech作為一款高級水處理消毒劑，可以解決超純水制備中遇到的各類頑固性微生物和生物膜問題。為制藥企業提供一站式解決方法，幫助制藥企業在滿足藥典標準的情況下盡可能地延長純化水系統的消毒周期。

1. 清除生物膜：兩相效力和微動作用，令奧克泰士可以輕松清除生物膜，定期使用可有效防止生物膜的后續再次滋生。

2. 廣譜殺菌，能夠殺滅革蘭氏陰性、革蘭氏陽性、酵母菌、霉菌、藍細菌等各種類型微生物。

3. 能夠溶解于水，能以任何比例與水混合，殺菌作用無盲區。

4. 良好的材料兼容性，奧克泰士對腐蝕性有著嚴格控制（基本無腐蝕），有效保障生產設備的良好運行和壽命周期。

5. 食品級，無色無味無毒，呵護員工職業健康，避免傳統消毒方式的職業健康危害。