由于芽孢微生物本身的特點(diǎn)，微生物污染的溯源及污染的控制，也是制藥企業(yè)比較頭疼的問(wèn)題。而消毒作為目前潔凈區(qū)微生物污染控制比較有效的手段，企業(yè)在進(jìn)行消毒劑選擇和使用時(shí)應(yīng)考慮消毒的合規(guī)性、有效性、便捷性以及相應(yīng)的成本。
奧克泰士專(zhuān)注于制藥行業(yè)的潔凈室清潔及微生物污染控制，提供制藥企業(yè)潔凈室污染控制的消毒劑以及專(zhuān)業(yè)的潔凈室污染控制解決方案。
芽孢桿菌屬（Bacillus），細(xì)菌的一屬，能形成芽孢（內(nèi)生孢子）。它們對(duì)外界有害因子抵抗力強(qiáng)，分布廣，存在于土壤、水、空氣以及動(dòng)物腸道等處。芽孢桿菌具有耐高溫、快速?gòu)?fù)活和較強(qiáng)分泌酶等特點(diǎn)，在有氧和無(wú)氧條件下都能存活。芽孢屬于高抗性微生物，是制藥和食品工業(yè)常遇到頑固性微生物之一。
所以控制芽孢數(shù)量對(duì)控制制藥車(chē)間環(huán)境污染有著重大意義，使用殺孢子劑進(jìn)行消毒以殺滅芽孢十分重要。
芽孢最主要的特點(diǎn)就是抗性強(qiáng)，對(duì)高溫、紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學(xué)物質(zhì)都有很強(qiáng)的抗性。同時(shí)，芽孢還有很強(qiáng)的折光性。在顯微鏡下觀察染色的芽孢細(xì)菌涂片時(shí)，可以很容易地將芽孢與營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞區(qū)別開(kāi)，因?yàn)闋I(yíng)養(yǎng)細(xì)胞染上了顏色，而芽孢因抗染料且折光性強(qiáng)，表現(xiàn)出透明而無(wú)色的外觀。研究表明芽孢對(duì)不良環(huán)境因子的抗性主要由于其含水量低（40%），且含有耐熱的小分子酶類(lèi)，富含大量特殊的吡啶二羧酸鈣和帶有二硫鍵的蛋白質(zhì)，以及具有多層次厚而致密的芽孢壁等原因。?
1、長(zhǎng)期使用低效消毒劑。
2、沒(méi)有合理的進(jìn)行消毒劑輪換。有些企業(yè)消毒劑使用比較單一，沒(méi)有考慮消毒劑功效的互補(bǔ)性；有些企業(yè)所輪換的消毒劑其活性成分屬于一個(gè)類(lèi)型，沒(méi)有起到輪換的作用等。
3、消毒計(jì)劃里面沒(méi)有準(zhǔn)備能殺芽孢的消毒劑。潔凈區(qū)的衛(wèi)生特別重要。應(yīng)按照書(shū)面規(guī)程，對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行必要的清潔和消毒。所采用消毒劑的種類(lèi)應(yīng)多于一種。為及時(shí)發(fā)現(xiàn)是否出現(xiàn)耐受性菌株及其蔓延情況，應(yīng)定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。
通常把能快速殺滅芽孢的消毒劑叫做殺孢子劑。常用于藥廠、醫(yī)院、生物技術(shù)（如細(xì)胞、血液、疫苗等）、化妝品、科研院所及實(shí)驗(yàn)室等高要求微生物控制領(lǐng)域。
滿足制藥車(chē)間殺孢子要求的殺孢子劑應(yīng)具備以下特點(diǎn)：
1、消毒效力高效，能有效殺滅孢子
2、廣譜殺菌能力，能殺滅不同環(huán)境中的微生物
3、對(duì)潔凈區(qū)天花板、墻壁、設(shè)備兼容性好，腐蝕性小
4、無(wú)殘留或低殘留，不會(huì)影響到藥品生產(chǎn)
5、驗(yàn)證資料齊全
6、使用安全，無(wú)毒，無(wú)刺激性氣味，對(duì)人員傷害小
7、使用方便
8、性?xún)r(jià)比高?
總結(jié)：GMP車(chē)間管理規(guī)定中強(qiáng)調(diào)：必須制定清潔和滅菌的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP文件）并定期進(jìn)行驗(yàn)證，以確定清潔和滅菌的有效性。GMP消毒對(duì)消毒產(chǎn)品的要求有三層：高效、廣譜和耐藥性
殺孢子劑，殺孢子劑一般是化學(xué)滅菌劑的一類(lèi)，由于芽孢、霉菌具有很強(qiáng)的抗性，目前專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)殺芽孢、霉菌國(guó)際上通用慣例選用：
按照成份不同分為：
1) 復(fù)合型過(guò)氧化氫（過(guò)氧化氫+銀離子）；
（Oxytech/奧克泰士）
2) 復(fù)合型過(guò)氧乙酸（過(guò)氧乙酸+過(guò)氧化氫）；
兩者都對(duì)霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區(qū)別是主要是過(guò)氧化氫銀離子是無(wú)色無(wú)味無(wú)毒的，基本無(wú)腐蝕，但價(jià)格成本高一些；復(fù)合過(guò)氧乙酸的成本稍低一些，但過(guò)氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對(duì)金屬等材料的腐蝕性很大。
按照使用方式分為：
即用型殺孢子劑（無(wú)需稀釋直接使用）和濃縮型殺孢子劑（需要純化水稀釋使用）
按用途分為：
空間環(huán)境滅菌用殺孢子劑和物表擦拭用殺孢子劑
1、快速殺滅芽孢、霉菌孢子等高抗性微生物
2、全面殺滅真菌、細(xì)菌、病毒等各種類(lèi)型的微生物
3、食品級(jí)生態(tài)型，沒(méi)有異味和毒性，呵護(hù)員工職業(yè)健康
4、良好的材料兼容性，基本無(wú)腐蝕，適用于金屬、橡塑等各種材料。?
可用于潔凈室空間和生產(chǎn)設(shè)備的消毒、滅菌，適用制藥、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、化妝品生產(chǎn)以及保健品生產(chǎn)，以及試驗(yàn)動(dòng)物研究設(shè)備在內(nèi)的各種研究設(shè)備的消毒。
空間殺孢子劑也可安全的用于不銹鋼、鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁等各種表面的消毒、滅菌。
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